近日，優輝康公司自主研發的(de)一(yī / yì ／yí)類新藥UN008獲得國(guó)家藥品監督管理局臨床試驗默示許可，拟開展适應症爲(wéi / wèi)“進行超排卵或輔助生育技術(IVF)的(de)患者，用本品可刺激多卵泡發育”的(de)I期臨床試驗。
該産品已獲得中國(guó)和(hé / huò)美國(guó)專利授權，目前國(guó)内上(shàng)市的(de)同類産品均爲(wéi / wèi)短效藥物。本品非臨床研究結果表明其半衰期較現有上(shàng)市産品适度延長，預期可減少臨床給藥次數，且明顯降低用藥成本，可極大(dà)提高患者依從性和(hé / huò)減輕經濟負擔，具有顯著的(de)臨床價值和(hé / huò)應用前景。
UN008成功獲批臨床是(shì)優輝康在(zài)重組蛋白創新藥物開發中取得的(de)首個(gè)裏程碑成果，基于(yú)具有自主知識産權的(de)成熟技術平台，優輝康正在(zài)持續推進多個(gè)First-in-Class和(hé / huò)Best-in-Class重組蛋白藥物的(de)開發進度，重點專注生殖領域。
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